Avant d’avoir eu l’évaluation du rapport bénéfice-risque, l’étude a été réalisée avec une dose de 10 mg d’avanafil par voie orale avec un intervalle de 2,5 heures. Une étude de 20 jours a montré que la durée de l’effet de ces médicaments était de 7,8 heures. Le rapport bénéfice-risque de l’avanafil est d’environ 10 fois plus important que celui du placebo. Le taux d’attaque cardiaque et les bénéfices de l’avanafil ont été de 4,5 et 3 fois plus élevés que celui de placebo. Aucun effet cardiovasculaire n’a été observé à l’initiation du traitement. Aucune preuve de l’efficacité du traitement n’a été concluante. Une étude a montré que la dose quotidienne maximale de 10 mg d’avanafil (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), avec un intervalle de 2,5 heures, était associée à un taux de réussite d’une fois la dose maximale de 10 mg d’avanafil administré à la population ayant reçu de l’avanafil.
Le taux de réussite était de 14,8 fois plus élevé que le placebo. Les bénéfices étaient de 4,1 fois plus élevés que celui des effets secondaires des médicaments dans les groupes avec un intervalle de 2,5 heures, et de 5,3 fois plus élevés que celui des effets secondaires les plus sérieux de la population ayant reçu de l’avanafil. L’avanafil n’a pas eu d’effets secondaires négatifs sur l’érection ou sur le flux sanguin.
Les traitements de l’hypertension artérielle sont susceptibles d’affecter la fonction cardiaque, c’est-à-dire l’activité sexuelle et l’activité érotique. Il faut savoir que les inhibiteurs sélectifs de la PDE5 (dihydroergotamine et sildénafil) augmentent le risque d’hypertension artérielle et de cardiaque. Cependant, des études de pharmacocinétique ont montré que les inhibiteurs sélectifs de la PDE5 pourraient aussi augmenter le risque de maladie cardiaque.
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